Kooperation Phytopharmaka

Menü

AMES Test

Für den traditionellen Antrag nach § 109a AMG müssen die Firmen bekanntermaßen bis zum 31.12.2008 die "Überführungsanträge" nach § 39a AMG stellen.

Dazu sind für die Droge entsprechend Genotoxicitätsuntersuchungen durch einen AMES -Test notwendig.

Die Kooperation Phytopharmaka koordiniert AMES-Tests zu verschiedenen Drogen nach der „Bracketing & Matrixing“- Methode.
Diese wird nun auch in einem Concept Paper bei der EMEA anerkannt. Den Link zu diesem „Paper“ finden Sie unter:

www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/31541308en.pdf - 2008-07-18


Zu folgenden Drogen haben wir AMES Tests durchgeführt
Allium
Carvi fructus
Crataegus- Blätter, Blüten, Früchte
Cynara
Bittersüßstengel
Brennnessel
Eibisch
Ginkgo
Ginseng
Humulus
Hypericum
Hippocastani
Kürbiskernöl
Melisse
Passiflora
Primula
Pinus
Rosmarini
Roßkastaniensamen
Süßholz
Viscum album

Link: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/31541308en...

01.01.2009 | Autor: Cornelia Schwöppe

→ Alle Artikel in Aktuelles zeigen